各镇人民政府，各街道办事处，湖西农场管委会，经济开发区管委会，县各委办局，县各直属单位：

为加强对全县药品安全工作的组织领导，经县政府同意，决定成立药品安全委员会。组成人员按任职岗位确定,以后不再因干部变动重新调整，现将有关事项通知如下。

一、主要职责

县药品安全委员会负责在县委、县政府领导下，组织、协调、督查、考核评价全县药品(含医疗器械、化妆品)安全工作，建立健全药品监管工作机制和信息共享机制。主要职责如下：

(一)分析研判全县药品安全形势，围绕药品安全重点、难点、热点问题研究制定工作措施，部署年度药品安全工作。

(二)督促指导各镇、街道，各部门宣传贯彻执行《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律、法规、规章、标准和规范，推动药品安全法制工作。加强对公众药品安全宣传教育，开展药品安全知识普及工作，开展药品相对集中行政处罚权工作。

(三)考核评价各部门和各镇、街道药品安全工作。对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中贡献突出的予以表彰奖励，对失职失责的报请县纪委监委约谈问责。

(四)督促将药品安全纳入国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监管能力建设，为药品安全提供保障。

(五)研究推进药品高质量发展措施。

(六)组织指导较大药品安全事件应急处置和调查处理工作，配合国家、省做好特大、重大药品安全事件应急处置和调查处理工作。

(七)承担县委、县政府交办的其他工作。

二、组成人员

主  任： 县政府分管负责人

副主任： 县市场监管局局长

         县政府办公室副主任

成  员： 县法院副院长

         县检察院副检察长

         县委宣传部副部长

         县委编办副主任

         县经发局副局长

         县科技局副局长

         县民政局副局长

         县司法局副局长

         县财政局副局长

         县人社局副局长

         县自然资源和规划局副局长

         县生态环境局副局长

         县农业农村局副局长

         县商务局副局长

         县卫健委副主任

         县市场监管局副局长

         县医疗保障局副局长

         县行政审批局副局长

         杨屯镇分管负责人

         龙固镇分管负责人

         安国镇分管负责人

         朱寨镇分管负责人

         鹿楼镇分管负责人

         栖山镇分管负责人

         河口镇分管负责人

         敬安镇分管负责人

         张庄镇分管负责人

         张寨镇分管负责人

         魏庙镇分管负责人

         胡寨镇分管负责人

         五段镇分管负责人

         开发区管委会副主任

         沛城街道分管负责人

         汉源街道分管负责人

         汉兴街道分管负责人

         大屯街道分管负责人

县药品安全委员会办公室设在县市场监督管理局，负责日常工作，周伟同志兼任办公室主任。

三、主要职责

(一)县法院。负责对生产、销售、提供假药、劣药等危害药品安全犯罪案件的审判指导工作；参与药品安全行政执法与刑事司法衔接的案件会商、协作配合等工作。

(二)县检察院。负责指导对生产、销售、提供假药、劣药等危害药品安全犯罪行为的审查逮捕、审查起诉、出庭支持 公诉、抗诉、开展相关立案监督、侦查监督、审判监督；依法办理药品安全领域的公益诉讼案件；支持有关部门开展药品安全违法犯罪行为的执法工作；参与建立完善药品安全行政执法与刑事司法衔接工作机制。

(三)县委宣传部(网信办)。指导新闻媒体开展药品安全法律法规等公益宣传；全面、科学、客观、公正宣传报道药品安全状况，树立正确舆论导向，对药品重大违法行为进行舆论监督；会同有关部门开展药品重大舆情处置。负责配合药品监管、公安等有关部门查处利用互联网从事涉及药品违法犯罪的行为；配合开展药品生产经营、使用单位追溯体系建设。

(四)县委编办。负责做好药品安全监管体制改革相关工作；按照管理权限负责药品安全监管涉及的机构编制工作。

(五)县经济发展局。参与协调跨部门、跨领域涉及药品产业发展的重大问题、将药品安全工作纳入国民经济社会发展规划和社会信用体系建设规划。鼓励药品生产企业开展智能化改造和数字化转型，推进药品行业转型升级。

(六)县科技局。支持药品等医药产业创新发展；支持开展药品研发创新和药品安全科学研究，鼓励药品企业和科研单位联合攻关。

(七)县公安局。负责组织指导药品安全犯罪案件的受理、立案和查处工作；对药品监管部门按照规定移送的药品安全违法犯罪案件及时进行审查；配合调查重大药品安全事件，配合做好保护重大药品安全事件现场工作；协助开展药品类易制毒化学品管制工作；建立完善药品安全行政执法与刑事司法衔接和一体化执法工作机制。

(八)县民政局。配合药品行业管理部门和有关职能部门，推动药品行业协会加强行业自律、反映行业诉求、服务行业发展、发挥积极作用，引导和督促其健全法人治理结构，规范有序运行。

(九)县司法局。指导县级药品监管部门做好药品安全制度建设工作；参与对药品安全法律、法规和规章执行情况的检查；依法承办相关药品安全行政复议案件和县政府行政应诉案件。指导监督药品安全行政执法。

(十)县财政局。负责将县级药品安全工作经费列入财政预算并予以保障；加强药品安全资金的监督管理和绩效评价工作，提高资金使用效率。

(十一)县人社局。负责支持药品监管部门加强监督管理人才队伍建设，支持推动建立职业化专业化药品检查员队伍，加快药品监管人才引进，助力提升药品专业化监管能力。

(十二)县自然资源和规划局。负责野生动物人工繁育及其产品经营利用的监督管理。

(十三)县生态环境局。负责与放射性药物有关的辐射安全与防护的监督管理工作；负责医疗废物无害化处置环境污染防治的统一监督管理工作。

(十四)县农业农村局。负责可能危及中药材质量安全的农业产地环境监测；负责中药材标准化生产基地建设，加强中药材从种养殖环节到进入批发市场、零售市场、生产加工前的质量安全监督管理。

(十五)县商务局。负责执行药品流通行业高质量发展的指导意见；推进行业信用体系建设，指导行业协会加强行业自律。

(十六)县卫健委。负责配合药品监管部门做好药品安全事件调查处理和医疗救治工作；负责指导医疗卫生机构依法履行药品安全事件报告责任；加强安全用药、合理用药宣传教育，指导督促医疗机构做好药品( 医疗器械)不良反应(事件)监测、报告和处理工作，促进合理用药；负责医疗机构药事管理和使用环节的医疗器械使用行为的监督管理，配合药品监管部门对医疗机构的监督检查和行政执法；配合药品监管部门建立重大药品( 医疗器械)不良反应(事件)相互通报机制和联合处置机制。

(十七)县市场监管局。贯彻执行国家及省药品法律法规、规章、标准和规范；拟订并组织实施全县药品监管工作发展战略和政策措施，研究提出改革的意见和建议；负责依法做好药品行业市场主体登记管理工作；负责药品广告审查及监管，依法查处药品违法广告；依法查处药品生产经营中的垄断和不正当竞争行为；负责药品价格监督检查，整治价格违法行为；负责全县药品、医疗器械和化妆品质量安全监督管理；负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营、药品和医疗器械使用环节质量的检查和处罚；负责药品零售、医疗器械和化妆品经营及互联网销售(不含第三方平台)检查和处罚；指导各镇、街道的药品、医疗器械和化妆品监督管理工作；制定药品安全事件应急预案并开展演练，承担药品安全事件处置和调查处理工作；与卫生健康部门建立重大药品( 医疗器械)不良反应(事件)相互通报机制和联合处置机制；组织查处药品较大违法案件；规范行政执法行为，推动完善行政执法与刑事司法衔接工作机制；负责开展药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作；负责药品安全举报投诉受理工作；负责药品监督管理综合协调，健全协调联动机制；负责疫苗管理县级部门联席会议日常工作；推动全县药品、医疗器械及化妆品安全信用体系建设；负责药品专利、商标的保护，负责药品领域专利、商标保护制度的落实，负责处理药品领域专利侵权纠纷负责推动药品领域知识产权创造、运用。